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Reduslim: Neue Herausforderungen An Ergänzende Bilanzierte Diäten Durch EFSA-Dossiers - Teil 2

Reduslim: Neue Herausforderungen An Ergänzende Bilanzierte Diäten Durch EFSA-Dossiers - Teil 2

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KENNZEICHEN
Hauptkennzeichen eines Lipödems sind chronische Schmerzen im Unterhautfettgewebe der betroffenen Bereiche
(chronisch: wenn sie mindestens über einen Zeitraum von 6 Monaten bestehen). Das Fettgewebe sendet dadurch Hormone (Adipokine**) aus, die hier leichte Entzündungsvorgänge (low grade of inflammation) hervorrufen.
Bestehen bei der Fettgewebsvermehrung keine Schmerzen, handelt es sich nicht um ein Lipödem, sondern um eine „Lipohypertrophie", also eine anlagebedingte Fettgewebsvermehrung an den Extremitäten (1 Es wird angenommen, dass die Schmerzen durch Sauerstoffmangel (Hypoxie) infolge des hohen Fettgewebswachstums entstehen.

Zu Letzteren gehört z. Zudem sind an dieser Stelle (Kapitel 1.4.3) das vorgeschlagene Anwendungsgebiet, die Patienten-Zielgruppe, die Krankheit/Störung oder Beschwerden, die Verwendungsbedingungen (empfohlene Dosierung bzw. Art und Weise der Verabreichung und „sofern zutreffend" die Verwendungseinschränkungen anzugeben. Enthält das Dossier vertrauliche Informationen, sind diese unter genauer Angabe des betreffenden Titels/Abschnitt ebenfalls mitzuteilen. eine Mitteilung, welche Patienten oder Patientengruppen dieses Produkt nicht verwenden sollen.

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Wichtig zu beachten ist, dass es sich bei Lipödem und Adipostias um zwei eigenständige Erkrankungen handelt.
Mit dieser weiteren Erkrankung (Adipositas) erhöhen sich Leidensdruck sowie die psychischen Belastungen bei den betroffenen Frauen erheblich und das Auftreten weiterer Begleiterkrankungen wie z.B. Adipositas verschlimmert zudem ein bestehendes Lipödem, weil nun noch mehr Fettvolumen auf die Strukturen im Gewebe trifft und die Aussendung von Adipokinen erhöht, die zu den bereits erwähnten Entzündungsprozessen im Gewebe führen und damit die Beschwerden verschlimmern.
Durch das vermehrte Fettvolumen werden außerdem zunehmend Lymphgefäße im Lipödemgebiet in ihrer Funktion beeinträchtigt, sodass zusätzlich zu dem Lipödem ein sekundäres Lymphödem entstehen kann, also eine weitere, dritte Erkrankung. unter anderem dann auch zusätzlich eine regelmäßige, manuelle Lymphdrainage (s.unter Lymphödem).( LIPÖDEM UND ADIPOSITAS
Anders sieht die Situation bei Adipositas mit einem BMI >40 aus.
Studien und klinische Beobachtungen belegen, dass Adipositas (Fettleibigkeit) die häufigste Begleiterkrankung beim Lipödem ist. Fachexperten bezeichnen diese Erkrankung als Adipositas-assoziiertes-Lymphödem.
Tritt diese dritte Erkrankung auf, reduslim packungsgröße brausetabletten ist nun - wie bei einem Lymphödem - die Behandlung mit der "Komplexen physikalischen Entstauungstherapie (KPE)" angezeigt, d.h. Diabetes mellitus, Herz-Kreislauferkrankungen, Gelenkerkrankungen ist vorprogrammiert.

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In Kapitel 2.2 soll der Herstellungsprozess beschrieben werden. Wie allgemein bei Dossiers z. Lagerungsbedingungen, reduslim dosierung Nährwertdeklaration erfolgen. In der Anlage zu diesem Kapitel sollte dann bezogen auf das Fertigprodukt eine Spezifikation mit Angaben zur Verpackung, Rezeptur mit Rohstoffspezifikationen, Kennzeichnung mit Pflichtangaben wie empfohlene Verzehrsmenge, Mindesthaltbarkeitsdatum, evtl. Wenn die Herstellung in ein Qualitätsmanagementsystem (z. GMP) eingebunden ist, sollte dies angezeigt werden. Wenn der Herstellungsprozess als vertraulich gekennzeichnet wird, sollte eine „nicht vertrauliche" Zusammenfassung des Herstellungsprozesses aus Gründen der Übersichtlichkeit in dem Dossier erfolgen. für Arzneimittel üblich, wird empfohlen, mit entsprechenden Anlagen zu arbeiten.

Aufgrund von jahrelangen, klinischen Beobachtungen von Patientinnen gehen Fachexperten inzwischen außerdem davon aus, dass eine starke Gewichtszunahme ein weiterer wesentlicher Faktor bei der Entstehung eines Lipödems ist (s. (2) Diese beginnt häufig in der Pubertät an den Oberschenkeln, macht jedoch keine nennenswerten Beschwerden. Bei den wenigsten betroffenen Frauen bleibt es aber bei dieser „reinen", schmerzlosen Lipohypertrophie. Häufig entwickelt sich daraus Jahre später ein Lipödem mit Druck-, Berührungs- und Spannungsschmerzen.
Ein Lipödem entsteht letztlich immer auf Basis einer genetischen Veranlagung bei der betreffenden Frau. Welcher Mechanismus sich im Körper dahinter verbirgt, ist bisher aber nicht erforscht. unter „Lipödem und Adipositas"). ZUR ENTSTEHUNG
Ein Lipödem entwickelt sich grundsätzlich aus einer Lipohypertrophie. Da diese Phasen mit größeren Hormonveränderungen einhergehen und das Unterhautfettgewebe (weißes Fett) ohnehin sehr hormonaktiv ist**, sind diese Beobachtungen durchaus nachvollziehba Besteht eine genetische Veranlagung für die Entstehung eines Lipödems, können zudem hohe psychische Belastungen, traumatische Erlebnisse, Ängste, Essstörungen, Stigmatisierung aufgrund des äußeren Erscheinungsbildes sowie permanenter Stress diese Erkrankung auftreten lassen. Klinische Beobachtungen haben gezeigt, dass die Schmerzen von den betreffenden Frauen unter psychischen Belastungen erheblich stärker empfunden werden. (3)
Betroffene Frauen berichten immer wieder, dass ihr Lipödem während der Schwangerschaft oder Menopause (seltener!) aufgetreten ist.

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Brief description: KENNZEICHEN Hauptkennzeichen eines Lipödems sind chronische Schmerzen im Unterhautfettgewebe der betroffenen Bereiche (chronisch: wenn sie mindestens über einen Zeitraum von 6 Monaten bestehen).
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KENNZEICHEN Hauptkennzeichen eines Lipödems sind chronische Schmerzen im Unterhautfettgewebe der betroffenen Bereiche (chronisch: wenn sie mindestens über einen Zeitraum von 6 Monaten bestehen).

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